{"id":132646,"date":"2023-02-22T19:34:39","date_gmt":"2023-02-22T19:34:39","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elsinodaldetamaulipas.com.mx\/?p=132646"},"modified":"2023-02-22T19:34:46","modified_gmt":"2023-02-22T19:34:46","slug":"suspende-cofepris-actividades-de-psicofarma-por-irregularidades","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elsinodaldetamaulipas.com.mx\/?p=132646","title":{"rendered":"SUSPENDE COFEPRIS ACTIVIDADES DE PSICOFARMA POR IRREGULARIDADES"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>EL SINODAL DE TAMAULIPAS<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Ciudad de M\u00e9xico.-<\/em><\/strong> El laboratorio farmac\u00e9utico Psicofarma incurri\u00f3 en diversas irregularidades en la producci\u00f3n de psicof\u00e1rmacos, por lo que adem\u00e1s de la suspensi\u00f3n parcial de actividades, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) asegur\u00f3 producto terminado.<\/p>\n\n\n\n<p>El organismo indic\u00f3 que eval\u00faa alternativas para liberar los medicamentos, con la finalidad de que los pacientes tengan sus tratamientos de manera oportuna.<\/p>\n\n\n\n<p>Antes, la Cofepris realizar\u00e1 \u00abestrictos an\u00e1lisis\u00bb y advierte que, de no cumplir con los est\u00e1ndares de calidad y seguridad, \u00abel producto deber\u00e1 ser destruido conforme a lo dispuesto en la regularizaci\u00f3n nacional\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre las anomal\u00edas identificadas desde el pasado mes de noviembre est\u00e1 que Psicofarma utilizaba lotes de prueba de laboratorio (lote de transferencia) como producto terminado para comercializar.<\/p>\n\n\n\n<p>La inspecci\u00f3n sanitaria detect\u00f3 que la fabricaci\u00f3n de medicamentos se realizaba sin apego a buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n. Hab\u00eda contaminaci\u00f3n cruzada, envasado sin t\u00e9cnica de esterilidad, almacenamiento de materia prima en \u00e1rea negra o contaminada.<\/p>\n\n\n\n<p>Tambi\u00e9n se encontr\u00f3 que la empresa incumpli\u00f3 con alg\u00fan registro sanitario, adem\u00e1s de que no se localiz\u00f3 evidencia de trazabilidad en libros de control de materia prima durante los \u00faltimos 6 meses.<\/p>\n\n\n\n<p>Otra irregularidad fue que se encontraron empaques de medicamentos (con n\u00famero de lote y pictogramas del establecimiento) en bolsas de basura municipal listas para su recolecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>La Cofepris advirti\u00f3 sobre el riesgo de que por esta causa, medicamento falsificado pudiera ingresar a la cadena de suministro.<\/p>\n\n\n\n<p>Por est\u00e1s y otras deficiencias en la empresa, la autoridad sanitaria determin\u00f3 que no cumple los criterios de calidad suficientes y apegados a est\u00e1ndares nacionales e internacionales, lo que constituye un alto riesgo para la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EL SINODAL DE TAMAULIPAS Ciudad de M\u00e9xico.- El laboratorio farmac\u00e9utico Psicofarma incurri\u00f3 en diversas irregularidades en la producci\u00f3n de psicof\u00e1rmacos, por lo que adem\u00e1s de la suspensi\u00f3n parcial de actividades, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) asegur\u00f3 producto terminado. 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