{"id":43489,"date":"2020-12-28T17:44:12","date_gmt":"2020-12-28T17:44:12","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elsinodaldetamaulipas.com.mx\/?p=43489"},"modified":"2020-12-28T17:44:15","modified_gmt":"2020-12-28T17:44:15","slug":"inicia-novavax-fase-iii-de-estudio-a-vacuna-candidata-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elsinodaldetamaulipas.com.mx\/?p=43489","title":{"rendered":"INICIA NOVAVAX FASE III DE ESTUDIO A VACUNA CANDIDATA CONTRA COVID-19"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>Ciudad de M\u00e9xico.-<\/em><\/strong> La empresa de biotecnolog\u00eda Novavax Inc. anunci\u00f3 este lunes el inicio de su estudio fase III para su vacuna candidata contra el Covid-19 en M\u00e9xico y en Estados Unidos, esto a fin de evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de su biol\u00f3gico llamado NVX-CoV2373.<\/p>\n\n\n\n<p>El ensayo incluir\u00e1 a hasta 30 mil voluntarios en aproximadamente 115 lugares, incluidos ambos pa\u00edses, y dos tercios de ellos recibir\u00e1n la vacuna activa y el resto un placebo. El objetivo de la compa\u00f1\u00eda es que 25 por ciento de los participantes en el estudio, pertenezca a la poblaci\u00f3n de 65 a\u00f1os o m\u00e1s; 15 por ciento sean afrodescendientes; de 10 a 20 por ciento latinos y entre uno y dos por ciento ind\u00edgenas.<\/p>\n\n\n\n<p>As\u00ed lo dio a conocer la compa\u00f1\u00eda en un comunicado, que fue difundido esta ma\u00f1ana por la Secretar\u00eda de Relaciones Exteriores (SRE) de M\u00e9xico.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cCon la gravedad de la pandemia de Covid-19 en todo el mundo, este ensayo es un paso cr\u00edtico en la construcci\u00f3n de la cartera global de vacunas seguras y efectivas para proteger a la poblaci\u00f3n mundial\u201d, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.<\/p>\n\n\n\n<p>El canciller, Marcelo Ebrard Casaub\u00f3n indic\u00f3 en Twitter: \u201cNos informa Navavax que M\u00e9xico ha sido incluido en la fase 3 de su proyecto de vacuna que ha superado exitosamente las fases 1 y 2\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>En el caso particular de M\u00e9xico, el estudio busca reclutar 2 mil voluntarios en siete sitios del pa\u00eds, lo cual permitir\u00e1 recabar datos sobre la eficacia de la vacuna entre la poblaci\u00f3n mexicana.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLos ensayos cl\u00ednicos anteriores demostraron que la vacuna provoc\u00f3 una s\u00f3lida respuesta inmune contra el virus y fue bien tolerada. El nuevo estudio de Novavax planea reclutar a voluntarios que pertenezcan a los grupos demogr\u00e1ficos que han sido m\u00e1s afectados por el virus (que provoca el nuevo coronavirus), as\u00ed como a los adultos mayores o con comorbilidades\u201d, apunt\u00f3 la canciller\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>La empresa agradeci\u00f3\u0301 la colaboraci\u00f3n y participaci\u00f3n del gobierno de M\u00e9xico en este estudio, el cual iniciar\u00e1 una vez que la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgue su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLa confianza depositada en las instituciones de salud mexicanas es muestra de su solidez y compromiso con el desarrollo cient\u00edfico\u201d, apunt\u00f3 la SRE.<\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna NVX-CoV2373 ha sido desarrollada con apoyo del gobierno de Estados Unidos, el cual manifest\u00f3 su respaldo a su similar mexicano en el acceso a los biol\u00f3gicos desarrollados en su pa\u00eds en el marco de la visita del presidente Andr\u00e9s Manuel L\u00f3pez Obrador a Washington, el pasado 8 de julio de 2020.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEl gobierno de M\u00e9xico reitera su convicci\u00f3n: la cooperaci\u00f3n internacional es fundamental para hacer frente los problemas globales. La SRE refrenda su compromiso de contribuir al acceso universal, oportuno, gratuito y equitativo a la vacuna contra Covid-19\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n realiza actualmente un gran estudio cl\u00ednico pivotal de fase III en el Reino Unido, un estudio de seguridad y eficacia de fase 2b en Sud\u00e1frica y un ensayo de fase 1\/2 en curso en Estados Unidos y Australia. Se esperan datos de estos ensayos a principios del primer trimestre de 2021, aunque el tiempo depende de las tasas de transmisi\u00f3n en las regiones.<\/p>\n\n\n\n<p>Sobre el estudio que se realizar\u00e1 en M\u00e9xico, Novavax detall\u00f3 que es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y ciego para el observador a fin de evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2373 con Matrix-M, en comparaci\u00f3n con un placebo, en hasta 30 mil personas de 18 a\u00f1os o m\u00e1s. El an\u00e1lisis de eficacia principal se basa en eventos y en el n\u00famero de participantes con enfermedad Covid-19 leve, moderada o grave sintom\u00e1tica. Los participantes ser\u00e1n monitoreados durante 24 meses despu\u00e9s de la segunda inyecci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ciudad de M\u00e9xico.- La empresa de biotecnolog\u00eda Novavax Inc. anunci\u00f3 este lunes el inicio de su estudio fase III para su vacuna candidata contra el Covid-19 en M\u00e9xico y en Estados Unidos, esto a fin de evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de su biol\u00f3gico llamado NVX-CoV2373. 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